湖南康爾佳制藥股份有限公司：

2017年10月29日至31日，國家食藥監(jiān)總局對你公司中藥飲片車間進行跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)4張六味地黃提取加工費增值稅票。11月3日至5日，根據(jù)國家總局檢查組移交的上述線索，省食藥監(jiān)局聯(lián)合常德市食藥監(jiān)局組織對你公司進行藥品飛行檢查，發(fā)現(xiàn)你公司存在批提取記錄中顯示的不同品種在同一時間段內(nèi)共用提取和濃縮設(shè)備，企業(yè)現(xiàn)場未能提供上述設(shè)備使用日志，涉嫌記錄不真實，不便追溯;將購進檢驗合格后的茯苓等藥材發(fā)往常德市燕新生物技術(shù)有限公司進行非法提取，付給提取企業(yè)加工費并給你公司開具相關(guān)稅票；六味地黃膠囊（批號：170707、170905）中的酒萸肉醇提記錄顯示使用未按照防爆區(qū)建設(shè)的水提取區(qū)的多功能提取罐（編號：T-02-01/T-37-01/T-42-01）進行提取，存在安全風(fēng)險隱患等問題。上述行為已嚴(yán)重違反《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》等相關(guān)規(guī)定，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條第一款規(guī)定，本機關(guān)決定收回你公司《藥品GMP證書》（編號：HN20160164）。

現(xiàn)予以公布。

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年11月8日