年產(chǎn)150億羽份正典球蟲活疫苗生產(chǎn)線通過2020版獸藥GMP驗(yàn)收

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  • 日期： 2021-03-03
  • 來源： 正典生物

 

近日，正典生物年產(chǎn)150億羽份球蟲活疫苗生產(chǎn)線通過2020版獸藥GMP驗(yàn)收，獲得獸藥GMP證書。

 

▲新球苗生產(chǎn)樓

2020年，正典生物按照2020版獸藥GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，建成5層總建筑面積共6076.3平方米的球苗生產(chǎn)樓，生產(chǎn)線采用德國進(jìn)口設(shè)備，生產(chǎn)廢棄物采用全發(fā)酵處理，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)和零排放生產(chǎn)，投產(chǎn)后年產(chǎn)達(dá)150億羽份，可以滿足中國乃至亞洲市場的需求。正典球蟲活疫苗生產(chǎn)線于2008年首次通過獸藥GMP驗(yàn)收，此次驗(yàn)收屬于第4次驗(yàn)收。此次驗(yàn)收的順利通過，標(biāo)志著公司的生產(chǎn)能力和GMP管理水平又邁上一個(gè)新臺(tái)階，進(jìn)一步提升公司服務(wù)國內(nèi)外客戶的能力。

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▲正典球苗5大優(yōu)勢

正典球苗是正典生物自主研發(fā)的高新技術(shù)產(chǎn)品，該產(chǎn)品于2003年立項(xiàng)研發(fā)，2007年獲得新獸藥注冊(cè)證書，2008年建成亞洲首家球蟲活疫苗生產(chǎn)車間并通過獸藥GMP驗(yàn)收，同年獲得批準(zhǔn)文號(hào)在國內(nèi)上市銷售，2014年取得出口獸藥資質(zhì)。上市以來，正典球苗憑借著優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量和專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，獲得國內(nèi)外客戶的認(rèn)可，2020年正典球苗銷售近30億羽份，其中出口同比增長103% 。

 

▲2020年10月12日，正典化藥車間通過2020版獸藥GMP檢查驗(yàn)收，正典成為廣東省首家通過2020版獸藥GMP驗(yàn)收的制劑企業(yè)。化藥車間采用國內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備，所有生產(chǎn)線從投料到成品產(chǎn)出實(shí)現(xiàn)智能化、自動(dòng)化和信息化的全封閉生產(chǎn)。