農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人就獸藥監(jiān)管有關(guān)問題答記者問

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  • 日期： 2013-11-05
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    近日，農(nóng)業(yè)部依法吊銷了河南海潤動物藥業(yè)有限公司和贛州精銳生物制藥有限公司等2家企業(yè)獸藥生產(chǎn)許可證，在業(yè)界引起較大反響。為進(jìn)一步了解獸藥打假工作情況，本報記者就有關(guān)情況采訪了農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人。



　　問：近日，農(nóng)業(yè)部依法吊銷了2家獸藥企業(yè)生產(chǎn)許可證，能否介紹一下有關(guān)情況？

　　答:經(jīng)當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)管理部門立案調(diào)查，河南海潤動物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的5個品種9批次產(chǎn)品為假劣獸藥。其中，楊樹花口服液等4個品種7批次產(chǎn)品因性狀不合格或含量標(biāo)識不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定判定為劣獸藥；硫酸粘菌素預(yù)混劑2個批次產(chǎn)品標(biāo)識的批準(zhǔn)文號為假文號，判定為假獸藥。贛州精銳生物制藥有限公司生產(chǎn)的黃芪多糖等11個產(chǎn)品屬于無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的假獸藥，且擅自改變產(chǎn)品組方，批生產(chǎn)記錄和銷售記錄不全。企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)管理部門依法進(jìn)行了查處，并作出相應(yīng)處罰。近日，農(nóng)業(yè)部按照《獸藥管理條例》規(guī)定，依法吊銷了上述2家企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》。



　　問：我國獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何？

　　答：我國獸藥行業(yè)起步于上世紀(jì)七十年代。經(jīng)過幾十年發(fā)展，獸藥生產(chǎn)能力和水平不斷提高，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，獸藥品種和劑型逐步豐富，已逐步形成門類較為齊全、品種相對多樣，并具有一定國際競爭力的產(chǎn)業(yè)體系。目前，我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)1803家，經(jīng)營企業(yè)約8萬家，獸藥總產(chǎn)值約400億元。

　　為引導(dǎo)、促進(jìn)、規(guī)范獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，適應(yīng)獸醫(yī)行業(yè)發(fā)展需要，農(nóng)業(yè)部積極進(jìn)行管理體系和法規(guī)制度建設(shè)。

　　在法規(guī)體系方面，建立了以《獸藥管理條例》為核心的獸藥管理法規(guī)體系，形成了以《中國獸藥典》為核心的獸藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。確立了獸藥注冊評審、監(jiān)督檢驗、生產(chǎn)經(jīng)營許可、監(jiān)督執(zhí)法等一系列管理制度，初步建立了行政管理、評審檢驗和執(zhí)法監(jiān)督相協(xié)調(diào)的管理體制。

　　在監(jiān)管措施方面，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手，實施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GMP），大幅提高獸藥生產(chǎn)條件和管理水平；從經(jīng)營環(huán)節(jié)入手，實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP），初步建立守法、誠信、規(guī)范經(jīng)營的新秩序；從使用環(huán)節(jié)入手，實施獸藥殘留監(jiān)控計劃，建立獸藥休藥期、禁用藥物、養(yǎng)殖用藥記錄等制度，逐步規(guī)范獸藥使用，有效控制獸藥殘留危害；從監(jiān)督環(huán)節(jié)入手，實施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、批簽發(fā)、飛行檢查、檢打聯(lián)動等監(jiān)管措施，穩(wěn)步提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。



　　問：近年來，農(nóng)業(yè)部如何管理獸藥質(zhì)量安全？

　　答：針對獸藥質(zhì)量安全問題，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局堅持加強(qiáng)源頭治理，控制關(guān)鍵風(fēng)險點，強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)法，規(guī)范生產(chǎn)行為和市場秩序。

　　一是加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。在日常監(jiān)管方面，各地獸醫(yī)管理部門不斷創(chuàng)新監(jiān)管措施，通過采取暗訪暗查、打破正常工作時間錯時檢查等多種檢查方式，強(qiáng)化日常巡查，不斷使日常監(jiān)管工作常態(tài)化、規(guī)范化，進(jìn)一步規(guī)范了獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。對獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，重點檢查涉嫌違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營單位，提高檢查頻率，采取重點防控、適時查處等措施進(jìn)行有效監(jiān)管；對養(yǎng)殖單位，采取抓大促小方式，重點規(guī)范規(guī)模較大的養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)用藥行為，并逐步檢查和規(guī)范小養(yǎng)殖戶，通過發(fā)揮大企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的影響力，進(jìn)一步帶動獸藥規(guī)范使用。

　　二是實施獸用抗菌藥專項整治和殘留監(jiān)控，控制風(fēng)險點。農(nóng)業(yè)部自2009年開始實施動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃，每年檢測1萬多批次畜禽產(chǎn)品樣品。自2011年開始，在全國范圍內(nèi)組織開展獸用抗菌藥專項整治，強(qiáng)化獸用抗菌藥治理。各級獸醫(yī)管理部門按照我部統(tǒng)一部署，以實施獸藥殘留監(jiān)控計劃和抗菌藥專項整治為抓手，強(qiáng)化監(jiān)管，排查動物產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，有效保障了動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。2012年共完成獸藥殘留檢測13558批，抽檢合格率為99.91%；今年上半年共完成6795批檢測，有4批產(chǎn)品超標(biāo)，合格率為99.94%�？梢哉f，畜產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)中向好。

　　三是不斷深化獸藥市場專項整治，解決突出問題。農(nóng)業(yè)部已連續(xù)9年開展獸藥市場專項整治，獸藥市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。為進(jìn)一步提高整治成效，當(dāng)前重點整治突出問題。嚴(yán)肅查處不按獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，特別是違規(guī)添加抗菌藥、禁用獸藥或人用藥品等擅自改變組方的違法行為，以及制售假劣獸藥的“黑窩點”。深入實施“檢打”聯(lián)動，對監(jiān)督抽檢回函不予確認(rèn)批次較多的企業(yè)，重點監(jiān)督，加大調(diào)查取證力度，做到及時發(fā)現(xiàn)問題及時查處。全面整頓規(guī)范獸藥批發(fā)市場、集散地，加大對問題突出的區(qū)域、市場和經(jīng)營門店的督查力度，嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營、銷售假劣獸藥等違規(guī)經(jīng)營行為。

　　四是強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。針對地方獸藥監(jiān)管能力不足問題，近年來，我們重點推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，目前大部分省（區(qū)、市）已將基層獸藥監(jiān)管納入畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法或農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法。為強(qiáng)化執(zhí)法，今年農(nóng)業(yè)部專門印發(fā)《關(guān)于強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作的通知》，對獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作提出嚴(yán)格要求，集中力量查處帶有普遍性、潛規(guī)則性質(zhì)的違法案件，并及時公布查處結(jié)果，切實做到懲處一個、警示一批、教育一批。為加大懲處力度，今年將獸藥打假列入了公安系統(tǒng)的“打四黑、除四害”行動。前期公安機(jī)關(guān)偵破的江西海聯(lián)違法生產(chǎn)假獸藥案，有力震懾了不法分子。

　　五是加強(qiáng)獸藥監(jiān)管信息化建設(shè)，提高監(jiān)管工作效率。經(jīng)1年多時間的努力，2012年，我們在中國獸藥信息網(wǎng)建設(shè)完成國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)（I期），并于2012年8月20日上線試運行。通過查詢系統(tǒng)，可快速查詢獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP證書、獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、生物制品和進(jìn)口生物制品批簽發(fā)等審批情況以及獸藥監(jiān)督抽檢檢驗情況，查詢系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)相互關(guān)聯(lián)、信息完整，進(jìn)一步保障了全國獸藥監(jiān)督執(zhí)法以及社會公眾查詢需要，促進(jìn)了行業(yè)誠信自律。



　　

    問：目前，獸藥質(zhì)量安全狀況如何？

　　答：經(jīng)過近年來的持續(xù)努力，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平得到了穩(wěn)步提升。據(jù)統(tǒng)計，2012年，全國共檢驗獸藥13497批，合格率92.8%，同比提高1.4個百分點，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用三個環(huán)節(jié)抽檢合格率首次均達(dá)到90%以上，為歷史最好水平；重大動物疫病疫苗合格率100%；畜禽產(chǎn)品獸藥殘留抽檢合格率連續(xù)六年保持在99%以上。今年上半年共完成獸藥抽檢6745批，合格率94.06%，并實現(xiàn)連續(xù)8年提高。可以說，獸藥質(zhì)量安全狀況在不斷好轉(zhuǎn)。



　　問:圍繞獸藥質(zhì)量安全，下一步的工作打算是什么？

　　答：下一步將通過健全完善政策制度、強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)法、規(guī)范市場秩序、加強(qiáng)殘留監(jiān)控、實施追溯管理等多種措施，進(jìn)一步提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，控制獸藥殘留風(fēng)險，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。重點是繼續(xù)做好五個方面的工作。

　　一是繼續(xù)抓好獸藥市場專項整治。深化獸藥市場專項整治活動。強(qiáng)化源頭治理，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)管，切實執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣獸藥行為，穩(wěn)步提升獸藥質(zhì)量安全水平。

　　二是繼續(xù)抓好獸藥殘留監(jiān)控。以實施獸用處方藥制度為抓手，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，促進(jìn)安全用藥。繼續(xù)強(qiáng)化獸藥殘留監(jiān)控,實施抗菌藥專項整治，加強(qiáng)抗菌藥監(jiān)管，著力治理非法添加、非法使用違禁獸藥以及不執(zhí)行休藥期等突出問題。加強(qiáng)動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　三是繼續(xù)加強(qiáng)體系建設(shè)。大力推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，解決基層獸藥監(jiān)督執(zhí)法有人干事、有能力干事問題。進(jìn)一步完善監(jiān)督執(zhí)法工作機(jī)制，建立非法企業(yè)和非法產(chǎn)品查處督辦制度，形成全國獸藥打假聯(lián)動機(jī)制。

　　四是繼續(xù)強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法。進(jìn)一步完善“檢打聯(lián)動”機(jī)制，加強(qiáng)對獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果的運用，做到假劣獸藥一地查處、系統(tǒng)通報、全國清繳。加強(qiáng)區(qū)域際間、省際間協(xié)調(diào)配合，積極與公安部門合作，集中力量打掉一批黑窩點、關(guān)閉一批違法企業(yè)、吊銷一批違規(guī)產(chǎn)品文號，對違法者形成有力震懾。

　　五是繼續(xù)完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。啟動獸藥注冊管理辦法、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法、獸藥GMP管理規(guī)范等規(guī)章制度制修訂工作，形成以《獸藥管理條例》為核心、配套規(guī)章完善的獸藥法規(guī)體系，進(jìn)一步提升獸藥行業(yè)管理水平。

來源：2013年11月1日，中國獸藥信息網(wǎng)