水禽用禽流感疫苗面世

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  • 日期： 2013-10-21
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　　　受訪者：廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司梁昭平總經(jīng)理（以下簡稱“梁”）
　　　采訪者：廣東省動物防疫技術(shù)交流協(xié)會記者黃偉星（以下簡稱“記”）
　　　
　　　◇采訪手記：自2005年開始，國家要求對所有家禽實施強制免疫。但是，水禽的免疫效果與雞相比差異較大，其發(fā)生禽流感以及攜帶病毒的幾率遠高于其他家禽。因此，水禽已經(jīng)成為禽流感擴散和傳播的主要傳染源之一。究其原因，一是水禽特殊的免疫系統(tǒng)和現(xiàn)階段使用基因重組疫苗在某種程度上有一定關(guān)系，用現(xiàn)有疫苗免疫水禽，抗體產(chǎn)生慢，抗體水平低且不整齊，導(dǎo)致水禽免疫效果不理想；二是，由于飼養(yǎng)周期短，部分飼養(yǎng)者不愿意采用免疫措施。因此，研制更適合于這些水禽的禽流感疫苗，優(yōu)化免疫措施已成為當務(wù)之急，所以華南生物的禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，D7株）應(yīng)運而生。
　　　廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司專業(yè)從事預(yù)防、診斷、治療用獸用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)，是由華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等單位參股，具有完備的法人治理結(jié)構(gòu)的高科技企業(yè)。公司生產(chǎn)基地座落在廣州市增城高科技工業(yè)基地，占地面積50多畝，擁有通過國家農(nóng)業(yè)部GMP驗收的胚毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗的GMP生產(chǎn)車間，生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)各類獸用生物制品100億羽份，是華南地區(qū)規(guī)模較大的現(xiàn)代化獸用生物制品生產(chǎn)基地。
　　　公司堅持“質(zhì)量是生命，管理創(chuàng)效益”的企業(yè)理念，嚴格按照GMP標準和崗位SOP組織生產(chǎn)，精益求精，制定全套的質(zhì)量控制流程，實行無盲點質(zhì)量管理，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益和社會效益。堅持科技創(chuàng)新的發(fā)展宗旨，緊靠華南農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院，立足于高新生物技術(shù)，以發(fā)展獸用生物制品產(chǎn)業(yè)，維護國家防疫體系為己任，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，提升企業(yè)核心競爭力，努力成為我國獸用生物制品行業(yè)的先驅(qū)。
　　　今天，我們有幸再次邀請到廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司梁昭平總經(jīng)理作客本期人物專訪。

　　　記：感謝梁總再一次接受本刊采訪！去年六月，梁總在接受本刊采訪時曾經(jīng)提及水禽用禽流感疫苗已在新獸藥審評階段。如今得悉，該產(chǎn)品已正式獲準上市。對此，我先向華南農(nóng)大生物藥品有限公司表示祝賀。請問，當前禽流感流行的特點是怎樣的？主要的流行毒株是什么？水禽與雞的流行毒株是一樣的嗎？
　　　梁：當前禽流感疫情比較平穩(wěn)，發(fā)病數(shù)量得到控制，家禽中無高致病性禽流感疫情公布。但在實際生產(chǎn)中禽流感卻呈現(xiàn)出地方流行特征明顯特點：1、免疫家禽自然發(fā)病和排毒現(xiàn)象屢見不鮮，尤其是免疫措施不到位和使用疫苗質(zhì)量較差，造成抗體水平偏低的養(yǎng)禽場更常見，家禽生產(chǎn)性能受到不同程度的影響，并造成飼養(yǎng)環(huán)境持續(xù)污染，增加了防疫難度。2、H5N1亞型高致病性禽流感發(fā)病禽群的臨床癥狀與其健康狀況、抗體水平以及流行毒株的變異程度等因素密切相關(guān)，非典型化的趨勢更加明顯。例如，當雞群的HI抗體水平低于5 log2時，發(fā)病雞主要表現(xiàn)為急性敗血癥過程，傳播快、病程急及死亡率高，剖檢可見泄殖腔、腸道、腺胃乳頭、肌胃角質(zhì)層下、胰腺等部位出血以及胰腺炎和心肌炎等便利變化。當雞群的HI抗體水平在5-8 log2時，發(fā)病雞的臨床表現(xiàn)類似非典型新城疫或亞急性禽出敗，傳播較慢，病程較長，死亡率不很高，產(chǎn)蛋率下降明顯。當雞群的HI抗體水平大多在8-12 log2，發(fā)病雞的臨床表現(xiàn)類似于散發(fā)的傳染性喉氣管炎和慢性呼吸道病，死亡率低，產(chǎn)蛋率輕度下降。以上變化使得臨床診斷的難度加大。
　　　華南農(nóng)業(yè)大學(xué)禽流感研究課題組、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司禽流感疫苗研究課題組與中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心監(jiān)測的結(jié)果均表明，近年來我國部分地區(qū)如華南、華中、華東、華北、東北等出現(xiàn)了有別于現(xiàn)有H5亞型禽流感病毒疫苗株RE5(2.3.4分支)及RE4(7分支)的2.3.2進化分支的病毒，并且該分支的病毒已逐漸成為流行的主要進化分支，是目前我國禽流感防控的難點。其中2.3.2分支病毒約占流行比例為71.2%，2.3.4分支病毒約占流行比例為23.6%，7分支病毒約占流行比例為5.2%。水禽與雞的流行毒株在分支分型上無明顯差別，都屬于上述范圍。

　　　記：為什么用現(xiàn)有禽流感疫苗免疫水禽的效果遠遠比不上免疫雞的效果明顯？是跟疫苗制作選用的毒株有關(guān)嗎？
　　　梁：水禽的免疫效果與雞的免疫效果差異較大，發(fā)生禽流感以及攜帶病毒的幾率遠高于其他家禽，已經(jīng)成為禽流感擴散和傳播的主要傳染源之一。究其原因，與水禽免疫效果不理想，抗體水平低、抗體產(chǎn)生慢（該與水禽特殊的免疫系統(tǒng)和現(xiàn)階段使用基因重組疫苗有一定關(guān)系），以及部分飼養(yǎng)者不愿意采用免疫措施（飼養(yǎng)周期短）有密切的關(guān)系。因此研制更適合于這些家禽的禽流感疫苗，優(yōu)化免疫措施已成為當務(wù)之急，所以華南生物的禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，D7株）應(yīng)運而生。
　　　
　　　記：公司剛上市的水禽用禽流感疫苗采用的是什么毒株？為什么選用該毒株，而不是其他的？
　　　梁：華南生物的禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，D7株），A/Duck/GuangDong/D7/2007，簡稱：D7株。選用它的原因有幾個：1、該毒株為禽源天然H5亞型野毒株，病毒所有蛋白均產(chǎn)生作用，針對性更強；2、全天然野毒，免疫原性好，位于我國H5禽流感2.3.2（Re-6）流行群的根部，對國內(nèi)流行2.3.2（Re-6）、2.3.4（Re-5）和7.2（Re-4）分支流行毒株均具有較好的交叉保護作用，抗原譜最廣；3、免疫后抗體效價高，特別針對水禽和快大型肉禽的免疫系統(tǒng)，免疫后抗體效價高，持續(xù)時間長，快大型肉鴨和肉鵝經(jīng)一次免疫，平均抗體水平可達5 log2以上；種鴨和種鵝經(jīng)3次免疫后，平均抗體水平可達10 log2以上；比國內(nèi)傳統(tǒng)H5滅活疫苗HI抗體高2倍以上，免疫后最直觀！最省心！4、一針免疫提供廣譜保護，全面抑制病毒復(fù)制，免疫后100%不帶毒、不排毒，最有效！對養(yǎng)殖企業(yè)生物安全體系的構(gòu)建有莫大的好處�；谠摱局昃哂猩鲜霰姸嗟膬�(yōu)點和特點我們選擇了正確的D7株而不是其他的毒株作為疫苗毒株。
　　　
　　　記：水禽用禽流感疫苗對水禽的保護效果如何？
　　　梁：該疫苗對不同品種的肉鴨，包括櫻桃谷、奧白星、三水白鴨、北京麻鴨、番鴨，清遠鵝、馬崗鵝等都具有良好的免疫效果，隨機抽取上述所有品種臨床免疫動物，以A/Duck/GuangDong/PY5/2007進行攻毒，所有品種鴨與鵝均達到100%的保護。同時部分鴨使用流行的2.3.4與7.2分支強毒進行攻擊，也獲得95%以上的保護。特別的在國家流感參考實驗室進行的攻毒試驗表明：免疫了該疫苗的試驗鴨抵御了保存于國家流感參考實驗5株不同宿主來源毒力最強的H5N1強毒的攻毒，所有免疫鴨100%不發(fā)病、不死亡、不排毒。該報告強有力證明：禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，D7株）對鴨具有良好的免疫保護作用，并有效阻止病毒排泄。

　　　記：水禽用禽流感疫苗的免疫劑量和免疫程序是怎樣的？與現(xiàn)有的禽流感疫苗區(qū)別大嗎？
　　　梁：4周齡以內(nèi)雛鴨、雛鵝，每羽接種0.5mL，雛鵝2-3周后加強免疫1次；4周齡以上鴨、鵝，每羽接種1mL；。42-45日齡上市肉鴨建議一次免疫：5-10天齡；60日齡上市肉鴨、肉鵝建議進行兩次免疫，首次5-10天齡，二免15-25天齡。種鴨、種鵝，建議開產(chǎn)前加強免疫3- 4次，首次5-10天齡，二免15-25天齡，三免70-80天齡，四免安排在開產(chǎn)前一個月；開產(chǎn)后每個3- 4月免疫一次。免疫劑量和免疫程序與現(xiàn)有的禽流感疫苗區(qū)別不大。

　　　記：水禽用禽流感疫苗的市場定位是怎樣的？
　　　梁：我們?nèi)A南生物生產(chǎn)的水禽用禽流感（H5N2型，D7株）作為國家動物疫病強制免疫疫苗，已經(jīng)納入政府統(tǒng)一招標采購計劃。所以我們的市場定位是：1、通過參加全國各省份的招標，爭取中標，然后在全國范圍內(nèi)進行使用。2、公司直接銷售到終端用戶。通過這兩種推廣途徑，達到全國防控水禽高致病性禽流感的目的。
　　　
　　　記：我們知道，水禽飼養(yǎng)周期差別很大。其中，最短的飼養(yǎng)周期才40天左右。那么，對這些應(yīng)該如何做好免疫工作？
　　　梁：鑒于當前禽流感流行的復(fù)雜性，水禽的禽流感防疫工作僅僅靠疫苗的單一作用是不足的，我們要科學(xué)的宣傳引導(dǎo)水禽養(yǎng)殖對禽流感免疫思維的改變，指導(dǎo)水禽場做好生物安全措施，科學(xué)進行禽流感疫苗的免疫接種，如選擇優(yōu)質(zhì)、安全的疫苗，合理安排免疫接種時間，免疫時保證足夠的免疫劑量，同時加強對禽流感抗體水平的監(jiān)測，而我們?nèi)A南生物廠提供優(yōu)質(zhì)的、安全、高效的禽流感疫苗，為上述水禽養(yǎng)殖中禽流感免疫思維的改變提供堅實的基礎(chǔ)。

       謝謝梁總為我們作詳盡地解答！華南生物研發(fā)的禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，D7株）不僅填補了國內(nèi)水禽用禽流感疫苗免疫的空白，同時為廣大水禽養(yǎng)殖客戶帶來了福音。
　　　 （采訪日期：2013年9月15日）